近日，東莞市鉅大電子有限公司（以下簡稱：鉅大鋰電），正式獲得ISO 13485:2016 醫療器械質量管理體系認證證書，認證范圍覆蓋用于有源醫療器械(非植入)鋰電池的設計和制造，標志著公司的質量體系全面接軌國際，成功獲取了進軍全球醫療器械市場至關重要的“通行證”，為核心競爭力再添重磅砝碼。

ISO 13485:2016 是醫療器械行業的權威質量管理標準，極端強調產品的全生命周期風險管控與可追溯性。作為在鋰電池領域深耕23年的國家級專精特新“小巨人”及高新技術企業，鉅大鋰電始終專注于細分市場的技術創新與深度耕耘，采用醫療行業特殊的流程控制及工藝要求，全流程具備109 項專業測試項目能力，確保產品安全與可靠性，其研發的低溫醫療電池，可在-40℃的極端環境下仍保持超過85%的額定容量穩定放電，性能位居行業前列。

此次認證是鉅大鋰電戰略布局醫療領域的重要里程碑。未來公司將持續秉持“定制鋰電池?安全快捷”的理念，依托已有的84項專利技術與完善的質量管控體系，為全球醫療設備制造商提供更安全、高效的一體化能源解決方案，以科技精度護航生命健康，推動醫療電池行業的高質量發展。